Technologia BioMEMS ma zostać wykorzystana w testach PCR na obecność bakterii wieloopornych

• Bosch i R-Biopharm wspólnie rozwiną zautomatyzowaną platformę Vivalytic Bosch, która ma zapewnić dostęp do szybkich i dokładnych testów diagnostycznych w placówkach medycznych.
• Jednym z celów współpracy jest rozwój testu PCR na obecność wieloopornych bakterii Gram-ujemnych (MRGN), który ma zostać opracowany z wykorzystaniem nowatorskiej technologii Bosch o nazwie BioMEMS.
• Układy BioMEMS umożliwiają równoczesne badanie do 250 cech genetycznych – nawet w mniej niż 15 minut.
• Bosch i R-Biopharm zainwestują łącznie 150 mln euro w rozwój nowych testów PCR i w działania marketingowe. Partnerstwo oparte jest na wiedzy Bosch w zakresie badań i rozwoju mikroukładów, diagnostyki molekularnej i miniaturyzacji oraz doświadczeniu w diagnostyce klinicznej i spożywczej R-Biopharm.

Rynek technologii medycznych dynamicznie się rozwija. MedTech to strategiczny obszar rozwojowy dla firmy Bosch, która planuje rozwinąć działalność swojej spółki Bosch Healthcare Solutions z siedzibą w Waiblingen. Koncern nawiązał właśnie współpracę z firmą R-Biopharm, specjalizującą się w rozwiązaniach diagnostycznych. Partnerstwo to będzie koncentrować się na rozwoju uniwersalnej, w pełni zautomatyzowanej platformie analizy molekularnej Vivalytic Bosch. Jednym z celów dziesięcioletniej umowy jest opracowanie testu PCR [1] na obecność wieloopornych bakterii Gram-ujemnych (MRGN) [2], który ma zostać wdrożony z użyciem nowatorskiej technologii Bosch BioMEMS. Do końca dekady partnerzy przeznaczą łącznie 150 mln euro na rozwój innowacyjnych testów diagnostycznych in vitro [3] dla systemu Vivalytic. Obie firmy planują także rozszerzyć działania marketingowe.

Vivalytic: jeszcze szybsza i skuteczniejsza diagnostyka dzięki technologii BioMEMS Bosch

Vivalytic Analyser to uniwersalne, w pełni zautomatyzowane urządzenie wielkości jednostki centralnej komputera, które umożliwia wykonywanie testów łatwych w dostosowaniu i wdrożeniu przez różnych producentów. W kasecie znajdują się już wszystkie niezbędne odczynniki. „Można powiedzieć, że zmniejszyliśmy laboratorium do rozmiaru smartfona” – powiedział Marc Meier, prezes Bosch Healthcare Solutions. „Dzięki BioMEMS urządzenie Vivalytic działa jeszcze szybciej i skuteczniej. Wysokowydajny układ opracowany i produkowany przez Bosch umożliwia całkowicie automatyczne przebadanie do 250 cech genetycznych, na przykład patogenów, w jednej kasecie – w niektórych przypadkach może to zająć mniej niż 15 minut” – dodał Meier. To nie koniec zalet. Niewielki rozmiar Vivalytic umożliwia szybką i ukierunkowaną diagnostykę bezpośrednio w punkcie pobrań – w gabinecie lekarskim czy w szpitalu – bez konieczności kierowania próbki do centralnego laboratorium, co często zajmuje wiele czasu. Specjaliści z odpowiednim wykształceniem medycznym mogą przeprowadzać testy PCR bez specjalnego przygotowania laboratoryjnego.

To rozwiązanie odpowiadające na bieżące potrzeby systemu opieki zdrowotnej, który mierzy się z coraz większą liczbą chorób wywoływanych przez bakterie wielooporne: w 2019 roku oporność na antybiotyki przyczyniła się do 4,95 mln zgonów na całym świecie, a co roku w Europie bakterie oporne na antybiotyki wywołują 670 tys. zakażeń [4]. W ostatnich latach bakterie te stały się problemem w szpitalach, w których w trakcie leczenia podaje się pacjentom szczególnie duże ilości antybiotyków. Oprócz zagrożeń dla zdrowia, nie można lekceważyć również kosztów finansowych wynikających ze stosowania środków higienicznych i kwarantanny.

„Rozwijamy się w sektorze technologii medycznych, który jest jednym z naszych strategicznych obszarów rozwojowych. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i wiedzy w zakresie badań i rozwoju mikroukładów, diagnostyki molekularnej oraz miniaturyzacji, a także zapleczu produkcyjnemu – nasze perspektywy wyglądają obiecująco” – powiedział Stefan Hartung, prezes zarządu Robert Bosch GmbH. „W sektorze MedTech takie modele współpracy pomagają skrócić cykle produkcyjne i otworzyć kanały dystrybucji na tym dynamicznym, innowacyjnym rynku” – dodał Hartung. Przewiduje się, że rynek badań molekularnych w placówkach ochrony zdrowia będzie warty miliardy euro. Do 2030 roku Bosch Healthcare Solutions i R-Biopharm zakładają sprzedaż na poziomie kilkuset milionów euro.

Grupa R-Biopharm z siedzibą w Darmstadt w Niemczech ma wieloletnie doświadczenie w diagnostyce klinicznej i spożywczej. Ponadto firma prowadzi sprzedaż na całym świecie, dzięki czemu posiada cenną wiedzę rynkową. „Nawiązanie współpracy z Bosch Healthcare Solutions to ważny moment w realizacji strategii wzrostu Grupy R-Biopharm w obszarze diagnostyki klinicznej” – powiedział dr Frank Apostel, dyrektor operacyjny ds. diagnostyki klinicznej i opieki żywieniowej R-Biopharm. „Wspólnie będziemy pracować nad ofertą produktów oraz rozwiązań, które mogą odegrać ważną rolę w walce z chorobami i w rozwoju leków” – dodał Apostel.

Partnerzy planują opracować testy PCR w kierunku gruźlicy i lekooporności. Kilka dni temu Bosch ogłosił nawiązanie współpracy z firmą z sektora MedTech – Randox Laboratories Ltd. Do końca dekady Bosch wspólnie z dwoma partnerami zainwestuje w dalszy rozwój Vivalytic ok. 300 mln euro.

Zdjęcia i grafiki do bezpłatnego wykorzystania przy publikacji informacji z powyższego materiału, z podpisem „fot. Bosch” lub „źródło Bosch”.

[1] Testy PCR to standardowa procedura w diagnostyce patogenów, takich jak wirusy. Test opiera się na biochemicznej reakcji polimerazy łańcuchowej (ang. polymerase chain reaction, PCR), w której dochodzi do replikacji DNA wirusa, co umożliwia jego wykrycie nawet przy niewielkiej liczbie występujących patogenów. Dzięki wysokiej czułości test PCR pozwala wykryć wirusa z dużą dokładnością.

[2] Mianem wieloopornych bakterii Gram-ujemnych (ang. multiresistant gram-negative bacteria, MRGN) określa się zbiór różnych bakterii, m.in. pałeczkę okrężnicy i pałeczkę zapalenia płuc.

[3] W badaniach diagnostycznych in vitro z organizmu pacjenta pobiera się do analizy próbkę krwi lub śliny.

[4] https://www.bfarm.de/DE/Aktuelles/Blog/_docs/2021-11-18-antibiotikaresistenzen.html.